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2026年1-7月器械FDA批准情况

2026年FDA批准医疗器械1989件，中国341件510(k)获批同比增长11.44%，全球占比提升至17.55%。 2026年已过半程，美国食品药品监督管理局（FDA）医疗器械审批数据的年中盘点，呈现出“稳中有进”的态势。根据FDA产品...

2026-09-04

生物谷会议频道

第四届中国类器官转化医学大会暨2026（第六届）类器官大会（北京站） "第四届中国类器官转化医学大会暨2026（第六届）类器官大会（北京站）"将于9月3日-4日在北京启幕，上大/清华/北大/协和/瑞金等业内顶尖专家齐聚，围绕…

2026-09-04

光合医疗AI再进阶！西湖数智病理联合创新平台启动

来源：网络 2026-08-26 08:21 近日，病理人工智能应用研讨会暨“西湖数智病理联合创新平台”启动仪式在浙江大学医学院附属邵逸夫医院庆春院区隆重举行。光合组织生态伙伴深度参与，海光信息联合邵逸夫医院、滨松光子、迪安…

2026-09-01

南方医科大学，较新Science大子刊，治疗新靶点！

深度解析医学证据，DeepEvidence为你支撑决策非小细胞肺癌可发生柔脑膜转移，该并发症发生率约5‑10%，患者预后极差，确诊后生存期仅2‑5个月，目前临床治疗手段十分有限，很大程度上是因为介导柔脑膜转移进展的关键分子…

2026-08-30

驱动基因阳性非小细胞肺癌围术期诊疗指南（2026版）

2026-08-20中国胸心血管外科临床杂志发表于上海本指南强调精准个体化诊疗，兼顾证据等级与临床可操作性，旨在为驱动基因阳性NSCLC患者围术期诊疗提供借鉴，改善患者生存与生活质量。驱动基因阳性非小细胞肺癌围术期诊疗…

2026-08-26

【协和医学杂志】人工智能驱动的药物-靶点相互作用预测研究进展

深度解析医学证据，DeepEvidence为你支撑决策药物-靶点相互作用（DTI）是指药物与体内蛋白酶、受体等生物大分子之间发生的直接结合过程，是阐明药物作用机制、发现候选靶点和推进新药研发的重要基础。当前，仍有相当数量…

2026-08-20

分级分类药品科学监管新路径

近年来，药品监管系统立足产业发展新形势、群众健康新需求，以深化监管改革为牵引，持续探索科学有效的监管方式，向既“放得活”又“管得好”目标努力，以高水平监管保障药品安全、服务产业高质量发展。作为科学监管…

2026-08-19

国内医药大健康行业政策法规汇总

2026年第32周08.03-08.09国内医药大健康行业政策法规汇总据摩熵咨询统计，2026.08.03-2026.08.09期间国内医药大健康政策密集发布：药监局公示灵精胶囊等3种药品转OTC，发布化妆品中双氯芬酸钠等2项补充检验方法...

2026-08-18

中央定调！2025年大健康行业这样做！

一、内需扩容：大健康产业的增长新引擎在全球经济格局深度调整，国际形势错综复杂的当下，我国经济发展面临着前所未有的挑战与机遇。中央政治局高瞻远瞩，为明年经济工作锚定方向，将 “扩大国内需求” 列为重中之重…

2026-08-18

10部门联合整治，药店的“好日子”到头了？

近日，国家医保局等10部门联合召开推进会，部署下半年医保基金专项整治工作。此次监管逻辑发生底层变化，从单部门转向多部门协同，并依托药品追溯码实现全量采集与数据比对。药店合规经营成为生存项，任何违规都将面…

2026-08-10

818号令划界：CGT合规升级与危重患者救治如何兼顾？

2026年5月1日，国务院818号令正式落地，国内细胞基因治疗（CGT）领域迎来新政，确立了卫健委与药监局并行的双轨制监管模式。新规在清退违规项目、守住安全底线的同时，也引发了关于危重患者“同情用药”救治及商业化CAR-T…

2026-08-10

11部门联合印发《医疗卫生强基工程中医药行动方案》7项行动25项任务 2030年居民15分钟获中医药服务

11部门联合签发《医疗卫生强基工程中医药行动方案》，7项行动25项任务，目标2030年居民15分钟内获中医药服务。社区卫生站、85%村卫生室配中医药人员，智慧共享中药房、基层适宜技术推广全面铺开。

2026-07-30

11部门联合印发《医疗卫生强基工程中医药行动方案》7项行动25项任务 2030年居民15分钟获中医药服务

第12批国家药品集采7月31日开标 "双锚点"机制遏制内卷式报价引导企业拼质量拼保供

第12批国家药品集采7月31日上海开标，65种药品涉及4.5万家医疗机构。创新"双锚点"价格离散度纠偏机制，遏制内卷式超低价竞争，引导企业从拼价格转向拼质量拼效率拼保供。

2026-07-30

第12批国家药品集采7月31日开标 "双锚点"机制遏制内卷式报价引导企业拼质量拼保供

《营养素》较新综述：浆果、茶和可可中多酚类化合物或可支持健康大脑抗衰老但并非单一食物就能预防痴呆

塞梅尔威斯大学团队在《营养素》杂志发表综述，综合数百项研究证实多酚类植物化合物可通过抗氧化和抗炎活性帮助维持神经细胞功能，对抗衰老大脑相关损伤过程，但强调重点应放在多样化饮食而非膳食补充剂上。

2026-07-29

《营养素》较新综述：浆果、茶和可可中多酚类化合物或可支持健康大脑抗衰老但并非单一食物就能预防痴呆

2026年保健食品功效评价新规全面落地：24种保健功能验证路径系统梳理人体试食试验成合规宣传仅此法定依据

2026年保健食品功效评价新规全面落地，24种保健功能验证路径明确，人体试食试验成为合规宣传仅此法定依据，行业迎来功效验证规范化转型关键期。

2026-07-29

2026年保健食品功效评价新规全面落地：24种保健功能验证路径系统梳理人体试食试验成合规宣传仅此法定依据

三部门联合印发公立医疗机构设备集采"总规则" 医疗设备采购进入制度化常态化新阶段

国家卫健委等三部门联合印发131号文，被称为医疗设备集采"总规则"，标志着设备集采正式进入全国制度化、常态化阶段，构建国家-省-地市三级分级管理体系，2026年底前每省须完成至少一轮乙类设备集采。

2026-07-28

三部门联合印发公立医疗机构设备集采"总规则" 医疗设备采购进入制度化常态化新阶段

首款国产渐冻症基因靶向药RAG-17人体试验取得积极进展填补国内SOD1-ALS治疗空白

国内首先针对SOD1-ALS的小干扰RNA药物RAG-17首次人体临床试验取得积极进展，填补了国内渐冻症基因治疗领域空白，相关成果发表于《自然·医学》。

2026-07-28

首款国产渐冻症基因靶向药RAG-17人体试验取得积极进展填补国内SOD1-ALS治疗空白

市场监管总局就益生菌原料保健食品注册备案申报规定公开征求意见

市场监管总局对《益生菌类保健食品申报与审评规定（试行）》进行修订，形成征求意见稿，明确益生菌菌株需明确到菌株号、商品化原料应为单一菌株、保质期内活菌总数不少于10⁷CFU/mL(g)，意见征集截至8月24日。

2026-07-27

2026脑健康大会在上海举行四大疾病联盟启动推动脑健康管理全周期覆盖

由国家卫健委指导的2026脑健康大会7月24日至26日在上海举行，大会启动ADHD联盟、偏头痛联盟和睡眠管理联盟，与已有的AD联盟形成四大疾病联盟协同格局，推动脑健康从"治病"升维至"健康管理"。

2026-07-27

安徽部署中药饮片生产质量管理体系提升三年行动：16项任务28条举措推动"皖药饮片"品牌升级

安徽省药监局印发《安徽省中药饮片生产质量管理体系提升三年行动计划（2026—2028年）》，明确16项重点任务、28条具体举措，从企业主体责任、生产准入关口、数智化转型三方面发力，全面推进中药饮片生产过程合规、提质增…

2026-07-26

安徽部署中药饮片生产质量管理体系提升三年行动：16项任务28条举措推动"皖药饮片"品牌升级