国内医药大健康行业政策法规汇总

2026年第32周08.03-08.09国内医药大健康行业政策法规汇总

据摩熵咨询统计，2026.08.03-2026.08.09期间国内医药大健康政策密集发布：药监局公示灵精胶囊等3种药品转OTC，发布化妆品中双氯芬酸钠等2项补充检验方法；核查中心就GLP机构年度报告指南征意至9月4日；另含中药品种保护受理公示及北京全科医学科研立项通知，涵盖药品转换、检验规范、非临床监管与中药保护。

2026-08-12

医药大健康

中药品种保护

2026年第31周07.27-08.02国内医药大健康行业政策法规汇总

根据摩熵咨询统计，2026.07.27-2026.08.02期间国内医药大健康政策密集落地：疾控局发布《疾病预防控制“十五五”规划》，部署多病同防、数智疾控与公卫能力建设；卫健委印发卒中中心建设2026版指导原则及4项传染病诊断标准；药监局公布仿制药参比制剂第107批；医保局公告2026年基本医保与商保创新药目录形式审查专家评审阶段性结果，推动审评透明化。

2026-08-06

医药大健康

“十五五”规划

2026年第30周07.20-07.26国内医药大健康行业政策法规汇总

根据摩熵咨询统计，2026.07.20-2026.07.26期间医药政策密集落地：NMPA将杏仁止咳颗粒等9品种转OTC；CDE征询药品安全性主动监测报告规范；医保局发第12批国采（65品种至2029年底，设“反内卷”竞价与50%份额上限）及智能监管“两库”；中医药局联合发改委印发《中医药振兴“十五五”规划》。

2026-07-28

医药大健康

2026年第29周07.13-07.19国内医药大健康行业政策法规汇总

据摩熵咨询统计，2026.07.13-2026.07.19期间国内医药大健康政策频出：国务院印发《国民健康“十五五”规划》，定调全生命周期服务与创新驱动；中检院征诊断试剂国标意见；卫健委推医用设备集采；医保局公布目录审查名单及发布智能监管“两库”。行业重心转向创新药、AI、基层医疗与慢病管理，告别粗放扩张。

2026-07-21

医药大健康

“十五五”规划

2026年第28周07.06-07.12国内医药大健康行业政策法规汇总

根据摩熵咨询统计，2026.07.06-2026.07.12期间国内医药大健康政策密集发布：国家药监局将黄芪片转非处方药；卫健委开展老年合理用药行动，发布2026版基药目录（增至794种，9月施行），加强连续用药管理；医保局发布第十八批智能监管“两库”规则，涵盖用药、基药及医保监管多维度。

2026-07-15

医药大健康

国家基本药物目录

2026年第27周06.29-07.05国内医药大健康行业政策法规汇总

根据摩熵咨询统计，2026.06.29-2026.07.05期间医药大健康政策要点：国家医保局公示2026年医保及商保创新药目录调整初步形式审查结果（557个基药、54个商保药通过初审）；国家药监局发布脑机接口医疗器械分类界定指导原则、公告氯雷他定分散片转为非处方药、就《中药饮片追溯码编码技术指南》征询意见，并开展疫苗监管及药品GMP合规性质量管理体系管理评审。

2026-07-08

医药大健康

商保创新药目录

2026年第26周06.22-06.28国内医药大健康行业政策法规汇总

根据摩熵医药数据库统计，2026.06.22-2026.06.28期间国家药监局及药审中心连发多项医药大健康新规：CDE调整中药品种保护审评工作，就创新药患者中心统计指导原则、第108批化学仿制药参比制剂目录征求意见，后者新增24个品种，涵盖呼吸、内分泌等多领域复杂制剂，同步更新存量信息、严控准入，为企业研发、集采申报提供合规基准，引导高端制剂布局。

2026-07-07

医药大健康

化学仿制药

参比制剂目录

2026年第25周06.15-06.21国内医药大健康行业政策法规汇总

据摩熵咨询统计，2026.06.15-2026.06.21期间国内医药大健康行业发布多项政策。CDE就国外原研药参比制剂发布两项征求意见稿；NMPA发布AI辅助诊断医疗器械临床评价指导原则征求意见稿；医疗器械技术审评中心公示优先审批结果，一款体外心肺支持辅助系统因列入国家重点研发计划获优先审批，加速国产高端装备落地。

2026-06-24

医药大健康

2026年第24周06.08-06.14国内医药大健康行业政策法规汇总

本周国内医药行业发布多项政策，重点为国家药监局等四部门联合发布新版GCP（9月1日实施），全面对标ICH E6(R3)，新增数据治理章节，将"受试者"调整为"试验参与者"，明确各方终身责任，认可电子知情等数字化工具，统一国内外试验数据标准，推动产业合规高质量发展。

2026-06-18

医药大健康

2026年第23周06.01-06.07国内医药大健康行业政策法规汇总

根据摩熵咨询统计，2026.06.01-2026.06.07期间国家药监局、卫健委等密集发布多项政策，涉及药品包装、医疗器械分类调整及社区卫生服务。重点为CDE发布药品包装规格指导原则，从注册源头管控过度包装，按功能性、便民性、经济性设计，区分新药与存量品种，简化审批流程，推动控费减负与合理用药。

2026-06-10

医药大健康

药品包装规范