三部门联合印发公立医疗机构设备集采"总规则" 医疗设备采购进入制度化常态化新阶段

2026年7月14日，国家卫健委、国家中医药管理局、国家疾控局三部门联合印发《关于进一步做好公立医疗卫生机构医用设备集中采购工作的通知》（国卫财务函〔2026〕131号）。这份被业内称为医疗设备集采"总规则"的文件，意味着设备集采正式进入全国制度化、常态化阶段。

核心变化：公立医院自主招标权大幅收缩

131号文较核心的规定：全国公立医疗卫生机构使用按规定纳入预算管理的资金，购置列入部门集中采购目录的医用设备，均应实施部门集中采购。"预算内资金"涵盖财政拨款、专项债、医院公用经费，过去"财政拨款走集采、自有资金自行招标"的双轨制有效解决终结。

三级分工：国家管甲类、省管乙类、市管基层

文件首次从国家层面构建了三级分级管理体系：

民族级集采：国家卫健委负责甲类大型医用设备集中采购，主要是高端放射治疗类设备。

省级集采（核心战场）：乙类大型医用设备包括PET/MR、PET/CT、腹腔内窥镜手术系统（腔镜手术机器人）、常规放射治疗类设备等。各省还可自主扩容，将3.0T MR、高端CT、高端彩超等纳入。

地市级集采：覆盖超声、DR、监护、检验等基层中小型设备。

时间红线：2026年底是当先道关口

文件给出了三个明确时间节点：2026年6月底前各省须将集采工作方案报国家卫健委备案；2026年底前全国每省必须完成至少一轮乙类设备集采；2027年6月底前各省至少确定1个地市开展试点并完成一轮集采。

大容量转向：从"谁便宜谁中标"到"优质优价"

文件划了三条红线：投标报价低于有效投标人均价50%、低于第二名报价50%、低于高位限价45%，且无法提供完整成本佐证的，直接作废标处理。评审逻辑从"买裸机"转向"买全生命周期服务"，需考核配套耗材长期供货价、维保打包费用、售后响应时效等。

行业影响深远

新政对行业各方影响深远：国产设备龙头企业凭借完整售后体系受益，中小杂牌加速出清；传统差价型代理模式走到尽头，经销商需向服务商转型；公立医院从采购决策方变为需求提报方，严控超规格购置。

降幅预期方面，新政后预计高端乙类设备20%-30%、常规影像25%-40%、基层设备30%-50%，但低于成本的极端报价将被红线直接拦住，不会再出现80%以上的暴跌。