在功能食品领域，保健食品是一个特殊的法定身份。普通食品讲功效是营销，保健食品讲功效是法律——每一种功能声称，都必须有规范的功效评价试验数据支撑，并经注册程序获得监管部门认可。
2026年，全国多地市场监管局启动保健食品虚假功效宣传专项整治行动，监管口径明确：所有宣称保健调理作用的产品，必须出具合规人体试食试验完整报告，动物实验、斑马鱼预筛、文献资料均不能作为功效宣传法定凭证。行业迎来功效验证规范化转型关键期。
我国对保健食品实行注册与备案双轨管理。使用目录外原料的产品、首次进口的维生素矿物质之外的产品，需要走注册程序；而注册的核心技术资料之一，就是功能学评价试验报告——由具备资质的评价机构按照法定方法完成动物试验和（或）人体试食试验，证明产品具有所声称的保健功能。
这意味着两点：当先，保健食品的功效评价方法、机构和报告格式都有明确的法规要求，企业不能拿任意一份"实验报告"去申报。第二，功能声称必须落在《允许保健食品声称的保健功能目录》之内，超出目录的自创功能表述，在注册路径上是走不通的。
按照2023年发布实施的新版《允许保健食品声称的保健功能目录（非营养素补充剂）》，保健食品可声称的功能调整为24种。2026年1月1日起，随着"有助于维持骨关节健康"新功能正式纳入目录，总数增至25项。
声称用语全面规范为"有助于"式表述，包括：有助于增强免疫力、抗氧化、有助于改善睡眠、缓解体力疲劳、缓解视觉疲劳、有助于调节肠道菌群、有助于控制体内脂肪、有助于改善骨密度、有助于维持血脂、血糖、血压健康水平等。
当先步：确定功能与试验组合。不同保健功能对应不同的试验要求：部分功能只需完成动物功能试验，部分功能则必须在动物试验基础上叠加人体试食试验。
第二步：委托法定评价机构。注册用功能评价试验必须在取得相应资质的检验机构进行，试验过程遵循法定方法学要求。
第三步：取得报告并纳入注册资料。功能学评价报告与毒理学评价、卫生学检验、稳定性试验等资料共同构成注册申报的技术文件。
本次专项核查覆盖直播电商、线下商超、连锁药店全渠道。多地公布典型违规案例：益生菌品牌仅提供动物试验报告即标注保健功效，被责令全平台下架；多款网红抗氧化膳食补充剂因试验样本量不足被全面删除保健类宣传文案。
市场监管执法人员介绍，2026年起现场核查新增试验原始档案调取环节，伦理批件、受试者体检记录、仪器原始检测图谱缺一不可，材料缺失直接判定试验无效。
据搜狐号"百环生物"（2026年7月17日）及搜狐号"全国检测认证"（2026年7月20日）公开信息整理。
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