近日，全国多地市场监管局启动保健食品虚假功效宣传专项整治行动，结合2023版保健食品功能评价新规、2026年新增关节健康保健功能配套政策，监管口径明确：所有宣称保健调理作用的产品，必须出具合规人体试食试验完整报告，动物实验、斑马鱼预筛、文献资料均不能作为功效宣传法定凭证。大量品牌因缺失规范人体临床试验数据，遭遇产品下架、广告处罚、备案驳回，行业迎来功效验证规范化转型关键期。
本次专项核查覆盖直播电商、线下商超、连锁药店全渠道，执法人员核查核心聚焦产品功效宣称的科学支撑材料。多地公布典型违规案例：某益生菌品牌仅提供斑马鱼、小鼠肠道动物试验报告，线上页面标注"调节肠道菌群"保健功效，执法部门认定证据不具备法定效力，责令全平台下架并处罚款；某助眠类保健食品委托无特殊食品验证评价备案资质的小型实验室开展简易人体测试，备案审评阶段直接驳回。
一是机构资质门槛刚性锁定。开展人体试食评价的实验室，必须在国家特殊食品验证评价系统完成备案，同步持有CMA/CNAS双资质，普通食品检测机构无法独立出具具备申报效力的试验报告。
二是试验设计量化标准无放宽空间。随机、双盲、安慰剂对照为强制方案，试食组、对照组有效受试者人数均不少于50人；肠道、睡眠类产品试验周期不少于30天，抗氧化、抗疲劳品类周期地冰点价8周。
三是分层验证逻辑明确。斑马鱼高通量筛选、细胞实验用于研发前期快速淘汰无效配方；动物毒理试验仅验证产品基础安全性；只有完整人体试食试验可用于产品备案、标签标注、电商广告功效宣传。
第三方检测行业数据显示，2026年上半年保健食品人体试食试验业务量同比上涨62%。中国营养保健食品协会已发布《保健食品真实世界研究指南》，明确保健食品功效必须依靠真实人群食用数据支撑。监管部门表示，下一步将常态化开展人体试食试验机构飞行检查，扩大线上广告AI智能筛查范围，完善一品一码追溯体系。
使用【微信】扫一扫加好友