2026年7月9日，由中国食品药品企业质量安全促进会发布的《有助于调节情绪及改善睡眠的健康食品功效评价方法》（T/FDSA 0167—2026）正式施行。这是国内首先针对情绪与睡眠健康食品制定的团体标准，首次为益生菌类健康食品设定了明确的u0022肠-脑轴u0022功效机制验证路径。
首创u0022肠-脑轴u0022全链条证据体系
该标准推荐从肠道菌群多样性、代谢物检测、动物行为学、神经递质水平到人体主观量表，形成一条完整的功效证据链。在动物试验中明确要求检测脑组织中5-羟色胺（5-HT）、多巴胺（DA）、γ-氨基丁酸（GABA）及皮质酮（CORT）等关键神经递质含量，为情绪与睡眠类健康食品的科学评价提供了统一的量化框架。
多机构联合起草，益生菌菌株层面率先对标
华大营养、北京北清创新医学研究院、深圳保时健生物等多家机构共同参与了标准起草。华大营养从超7万株人体共生菌株库中筛选出植物乳植杆菌BGI-N6等4株靶向菌株，实验证实这些菌株在pH 4.0胃酸环境和0.1%胆盐肠液中存活率均超过98%，且发酵产物均能产生GABA和血清素等抑制性神经递质。
动物实验验证：睡眠改善与焦虑缓解双重获益
动物实验结果显示，BGI-N6菌株在连续30天灌胃后，小鼠入睡潜伏期显著缩短、睡眠持续时间显著延长。在睡眠剥夺斑马鱼模型中，干预组焦虑和抑郁样行为也得到明显改善，认知功能保护指标同步提升。这些结果与新标准倡导的改善焦虑/抑郁样行为指标高度契合。
业内分析认为，该标准的落地标志着情绪与睡眠健康食品从u0022概念宣称u0022迈向u0022科学循证u0022时代，将有效遏制市场上虚假功效宣传，推动行业高质量发展。
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