2026年上半年，我国特医食品行业继续保持高速发展态势。从2026年1月1日至6月30日，特医食品注册获批再提速，新批产品达49款，累计获批产品总量达342款，有效产品共计327款。
与2025年同期（38款）相比，获批数量明显增加，上半年获批量已达到2025年全年总量的79%。特医食品注册证书有效期为5年，目前327款有效产品中，完成延续注册54款，其中2026年到期产品已有9款完成延续注册。
2026年上半年，特医食品迎来新类型产品获批：支链氨基酸组件成为2025版GB 29922新增类型中首先获批品种。此外，特定全营养配方取得新进展，继2022年首款肿瘤全营养配方获批后，第二款同类产品于今年上半年获批。
获批产品中全营养配方食品数量较多，为18款，占获批总数的37%；其次为蛋白质（氨基酸）组件，为8款，占比17%；特医婴配仅获批2款。
上半年获批产品以10岁以上人群为主（28款，占57%），其余产品适用人群分别为1～10岁、1岁以上、18岁以上和0～12月龄。
上半年获批的49款特医食品均为国产产品。值得关注的是，冬泽特医凭借17款获批产品，已超越雀巢（16款），成为目前特医食品注册批件数量较多的企业。国产企业在特医领域的竞争力持续增强。
当前327款特医食品已覆盖特医婴配、全营养、非全营养和特定全营养四大类别，但在罕见病及特定全营养领域仍存在空缺。在国家政策鼓励扶持和企业积极布局攻关的双重推动下，部分空缺品类的产品已进入申报环节且适用优先审评审批程序，有望很快实现品类突破。
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