近日，康哲药业宣布，1类治疗用生物制品斯乐韦米单抗注射液（商品名：金速希）获得国家药品监督管理局批准上市，用于成人狂犬病病毒暴露者的被动免疫。该药成为公司商业化管线中的第八款创新药。这是继今年早些时候两款新药获批后，康哲药业在2026年斩获的第三张创新药批文。
公开信息显示，金速希是全球首款针对狂犬病病毒双表位的全人源特异性抗体，用于成人狂犬病病毒暴露者的被动免疫。不同于传统被动免疫制剂，该产品具备中和谱广、可提供即时保护的特性，并通过用量少、易推注等设计明显减轻注射痛感，有助于提升患者依从性。
2026年以来，康哲药业已有磷酸芦可替尼乳膏（适应症：白癜风）、德昔度司他片（适应症：肾性贫血）及斯乐韦米单抗注射液（狂犬病被动免疫）三款创新药相继获批；针对破伤风被动免疫的唯康度塔单抗注射液也有望在年内获批。
近年来，康哲药业持续聚焦心肾代谢、中枢神经、消化、眼科及皮肤健康等专科赛道。被业内称为“下一代减肥针”的CMS-D008近期在美国糖尿病协会（ADA）大会上首次公布临床前成果，动物模型显示其具有“减脂不减肌”的潜在优势。
康哲药业2025年年报显示，公司主要独家/品牌药及创新药收入达56.13亿元，占营业额比重达59.8%；其中，创新药及独家药收入同比增幅达44.1%，成为核心增长引擎。
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